связано появление некоторых принципов, нашедших свое выражение в положениях так называемой GCP (good clinical practice — качественная клиническая практика), касающихся организации, ведения, этики и деонтологии клинических исследований.
Эти принципы общеприняты в международной клинической практике при испытании новых лекарственных средств.
Процесс изучения и клинического испытания нового препарата требует четкого определения показаний к лечению, т. е. диагностики основного клинического синдрома или заболевания с оценкой противопоказаний, что фиксируется в протоколе исследования. При этом необходима объективизация эффекта препарата, т. е. оценка динамики болезненного процесса и сопоставления имеющихся показателей с показателями специально подобранной группы сравнения. Испытание новых лекарственных средств организуется обычно авторами или производителями их, которые экономически заинтересованы в их эффективном проведении и работают в тесной связи с клиницистами, которым они активно помогают, контролируют их деятельность, поддерживают материально.
Очень важным принципом GCP является соблюдение этических принципов
назад далее